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DOMPE' FARMACEUTICI SpA

Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

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PESO NETTO PRODOTTO

200ml

EAN

026752016

MINSAN

026752016

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Levotuss Sciroppo è un farmaco senza ricetta sedativo per la tosse. Levotuss Sciroppo è indicato per la terapia sintomatica della tosse. Le cause della tosse sono molteplici, le più comuni sono rappresentate da fattori ambientali, sostanze irritanti, infezioni, raffreddori e infiammazione delle vie respiratorie. Levotuss Sciroppo dona rapido sollievo con la sua azione sedativa contro i sintomi della tosse.

 

Posologia e modalità d'uso di Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Come assumere Levotuss Sciroppo?

Nella confezione di Levotuss tosse è presente un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml. Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.

Posologia Levotuss Sciroppo Adulti : 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.

Posologia Levotuss per Bambini: 10-20 kg 3 ml 3 volte al giorno; 20-30 kg 5 ml 3 volte al giorno.

Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico.

 

Principi attivi ed Eccipienti Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

100 ml di Levotuss Sciroppo contengono:

Principio attivo: Levodropropizina 600 mg

Eccipienti: Saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma cherry, acqua depurata.

 

Controindicazioni Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Levotuss Sciroppo è controindicato in caso di:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • La somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare).
  • Gravidanza e allattamento
  • Bambini di età inferiore a 2 anni.

 

Avvertenze Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

L'osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina non sono marcatamente alterati nell'anziano suggerisce che correzioni di dose o modifiche degli intervalli tra le somministrazioni possono non essere richiesti nella terza età. In ogni caso, alla luce dell'evidenza che negli anziani la sensibilità a vari farmaci è alterata, speciale cautela dovrebbe essere usata quando la levodropropizina è somministrata a pazienti anziani. Si consiglia di usare cautela lo sciroppo Levotuss nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min). Si consiglia di usare cautela anche in caso di contemporanea assunzione di farmaci sedativi in individui particolarmente sensibili. Questo medicinale contiene 4 g di saccarosio per dose (10 ml): i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Da tenere in considerazione per la somministrazione a soggetti affetti da diabete mellito. Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato, noti per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. I farmaci antitosse come lo sciroppo Levotuss sono sintomatici e devono essere usati solo in attesa della diagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della patologia sottostante. In assenza di informazioni sull'effetto dell'assunzione di cibo sull'assorbimento del farmaco, è consigliabile assumere il farmaco lontano dai pasti. Levotuss sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia.

 

Effetti indesiderati Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Durante il trattamento con levodropropizina si possono verificare palpitazioni, tachicardia, nausea, vomito, diarrea, eritema. Le reazioni riportate come serie sono orticaria e reazione anafilattica. La maggior parte delle reazioni che si verificano in seguito all’assunzione di levodropropizina sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico. Le reazioni avverse riscontrate(incidenza sconosciuta) sono le seguenti:

  • Patologie dell'occhio. Midriasi, cecità bilaterale.
  • Disturbi del sistema immunitario: Reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale, edema angioneurotico, orticaria.
  • Disordini psichiatrici.: Nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità oppure disturbo della personalità.
  • Patologie del sistema nervoso: Sincope, capogiro, vertigine, tremori, parestesia, convulsione tonicoclonica e attacco di piccolo male, coma ipoglicemico.
  • Patologie cardiache: Palpitazioni, tachicardia, bigeminismo atriale.
  • Patologie vascolari: Ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio.
  • Patologie gastrointestinali: Dolore gastrico, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
  • Patologie epatobiliari: Epatite colestatica.
  • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Orticaria, eritema, esantema, prurito, angioedema, reazioni della cute, glossite e stomatite aftosa. Epidermolisi.
  • Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Debolezza degli arti inferiori.
  • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
  • Malessere generale, edema generalizzato, astenia.

E’ stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l’allattamento al seno.



Sovradosaggio Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Non sono stati segnalati effetti collaterali significativi dopo somministrazione del farmaco fino a 240 mg in somministrazione singola e fino a 120 mg t.i.d. per 8 giorni consecutivi. Sono noti casi di sovradosaggio di Levotuss nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni. Si tratta di casi di overdose accidentale tutti risolti senza conseguenze. Nella maggior parte dei casi, i pazienti hanno manifestato dolore addominale e vomito ed in un caso, dopo l’assunzione di 600 mg di levodropropizina, la paziente ha manifestato sonno eccessivo e saturazione d’ossigeno diminuita. In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche istituire immediatamente una terapia sintomatica ed applicare le solite misure di emergenza (lavanda gastrica, pasto di carbone attivo, somministrazione parenterale di liquido, ecc.), se del caso.

 

Gravidanza e allattamento Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Posso assumere Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml in gravidanza o allattamento?

Gli studi di teratogenesi, riproduzione e fertilità così come quelli peri e post natali non hanno rivelato effetti tossici specifici. Tuttavia, poichè negli studi tossicologici nell'animale alla dose di 24 mg/kg si è osservato un lieve ritardo nell'aumento di peso corporeo e nella crescita e poichè levodropropizina è in grado di superare la barriera placentare nel ratto. L'uso di Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml è controindicato nelle donne che intendono diventare o sono già in gravidanza ,poichè la sua sicurezza d'impiego non è documentata. Gli studi nel ratto indicano che il farmaco si ritrova nel latte materno fino ad 8 ore dalla somministrazione. Perciò l'uso di Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml durante l'allattamento è controindicato.

 

Scadenza e conservazione di Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml Levodropropizina 200 ml

Come conservare Levotuss Sciroppo 30 mg/5 ml?

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Nessuna precauzione particolare per la conservazione. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.